无实体门店不得线上卖药

近日，山东省药监局印发《山东省药品网络销售监督管理实施办法》(以下简称《办法》），规范药品网络销售和药品网络交易第三方平台服务活动。

《办法》强调“线上线下一致”原则，明确药品网络销售企业的经营方式、经营范围、实际生产经营地址等应当与生产经营许可证内容一致；从事网络零售活动的，应当具备对应的线下实体门店，无实体门店不得通过网络销售药品。

简单来说，如果网售药品的企业主体没有线下的实体门店，一律不允许线上卖药。

此外，《办法》还明确，连锁门店从事药品网络销售的，应当以具体门店为主体报告，连锁总部不得直接向个人销售药品。未取得药品零售许可资质的企业、单位或者个人，不得通过网络向个人销售药品。同时，药品网络销售行为需要遵守以下三项“不得”规定。

1.不得以买药品赠药品、买商品赠药品、抽奖、答题、竞猜等方式向个人赠送处方药或者甲类非处方药。

2.不得销售法律法规、行政规章和国家药品监督管理局规定的禁止在网络上销售的药品。

3.不得以盲盒形式在网络上销售药品。

药品监督管理部门将第三方平台和药品网络销售企业纳入日常监督检查范围，利用线上线下相结合的方式，开展现场检查和非现场检查。

网络售药规范性有待加强

近年来，网络销售新业态呈现快速发展态势，药品加速上线各电商平台。根据中康科技CMH—购药行为调研，当前O2O送药到家渠道渗透率已经达到67.4%，B2C电商平台渗透率达57.5%。

比起线下药店的严防死守，网络售药的空间更为宽松，随之而来也出现了一系列违法违规问题，备受社会关注。

不久前，广东深圳药监部门现场检查发现某涉事企业经营场所存放大量药品，远远超出一般药品网络零售企业实际经营需要。经查实，涉事企业已办理药品经营许可证，经营方式为零售，但未经药品监督管理部门审核同意，擅自改变经营方式从事批发业务，通过互联网向5家企业批发药品，违反了法律法规的规定。根据规定，监管部门依法没收违法销售的药品，没收违法所得79330元，处以罚款近14万元。

此前，山东省聊城市经开区市场监管局根据国家药品网络销售监测平台监测线索，对某淘宝店铺进行检查，发现该店未取得《药品经营许可证》，通过网络销售OTC药品阿胶，货值金额1.02万元。聊城经开区市场监督管理局对该店处以没收违法所得1.02万元、罚款15万元的行政处罚。

线上卖药乱象不止于此。笔者在社交平台搜索后发现，不少网友发文吐槽自己网购药品遇到了以下情况：（1）货不对版，网页显示与实际发货不一致；（2）店家并无网络售药资格，冒用线下药店营业执照信息或使用假证；（3）药品追溯码是乱码，无从核验；（4）网售药品与线下药店购买的药品明显不同

禁止“自动生成”处方，网售药品市场趋于规范

除了对药品网络销售企业的“线上线下一致”要求以外，《办法》在第三方平台管理方面，还明确了第三方平台应当建立实施的12项质量管理制度，如药学技术服务、入网经营资质审核、合规性检查监控、药品合法性及质量安全保障能力审核、药品追溯管理等。

对于网售处方药行为，《办法》对处方药信息展示和处方真实性审查作出规定。要求相关企业将处方药与非处方药区分展示，并在相关页面上显著标示处方药，展示页面突出显示“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”等风险警示信息。要求药品网络零售企业在自建网站首页面、第三方平台的店铺主页面或通过处方审核前，不得直接展示处方药包装、标签、说明书等信息。

对处方真实性审查上，网络销售处方药的，应当与电子处方提供单位签订协议，明确双方权利和责任，定期核实协议履行情况，确保电子处方真实、可靠；向个人销售处方药的，应当实行实名制，登记药品使用者姓名和购买者姓名、收货地址、联系方式等信息。禁止使用未经诊断自动生成的电子处方。

当前，药品流通行业线上线下融合发展，B2B、B2C、O2O 市场模式加速创新，医药电商交易规模持续增长，进入发展“快车道”。据估算，2022年仅药品医疗器械的网络销售额已达到2924亿元，预计2023年将超过3500亿。

但在行业快速发展的同时，药品网络销售也面临多方面挑战，对此，国家陆续出台一系列医药监管政策与规章，如《药品网络销售监督管理办法》《药品网络销售禁止清单（第 一版）》《关于做好〈药品网络销售监督管理办法〉贯彻落实工作的通知》《互联网诊疗监管细则（试行）》等，药品网络销售管理趋于规范。

某从业者表示，线上卖药曾经处于野蛮生长、无序经营的状态，现在监管力度不断加强，破坏行业声誉和风气的行为将越来越少，消费者权益得到保护，这给买卖双方都带来信心。随着规范化进程加深，参与方会慢慢多起来，将带动整个行业的流量增加。而无论是平台，还是入驻或购买的企业，都应坚持按照商业运行逻辑，遵纪守法，避免成为违规闭环的一环。