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时空快问快答
问题1
问：MAH委托第三方制药公司进行生产和销售需要具备什么资质？
答：MAH委托生产除了要配备有符合要求的关键人员、质量管理体系制度文件，申请获得B证，还要跟受托生产企业签订《委托生产协议》、《药品委托生产质量协议》。受托方要取得所在省级企业的同意受托生产意见，即对方需要获得C证，通俗来讲B证+C证=A证。委托销售则需要签订委托销售协议。
问题2
问：有一个药品没有药品注册批件，只有补充申请批件，补充批件就说明了该产品技术转让，和新的批准文号，效期等，说是注册批件没有了，这样的可以吗？
答：补充申请批件也是行政许可批件，下次药品再注册的时候可以根据补充申请批件中批准的内容更新再注册批件，药品经营是认可这个批件的。
问题3
问：单纯的中药饮片随货通行单内容涵盖哪些？
答：《药品经营和使用质量监督管理办法》第三十八条 药品上市许可持有人、药品批发企业销售药品时，应当向购药单位提供以下材料：（四）标明供货单位名称、药品通用名称、药品上市许可持有人（中药饮片标明生产企业、产地）、批准文号、产品批号、剂型、规格、有效期、销售数量、销售价格、销售日期等内容的凭证；问中药饮片标签管理规定还有一些新的要求，比如装量、不叫有效期，叫保质期，需要一并加入进去吗？答需要。《药品经营和使用质量监督管理办法》中规定是基本要求。其他方面的仍需加入，比如，发货地址、收货地址、收货联系电话等。保质期和有效期可以是一栏。
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