大考来临!国家药监局发布《平台检查指导原则(征求意见稿)》
2023-09-19
国家药监局消息,为指导各地药品监督管理部门更好地开展药品网络交易第三方平台检查工作,督促平台企业依法履行法定义务,落实平台主体责任,国家药监局发布了《药品网络交易第三方平台检查指导原则(征求意见稿)》
检查要点包括备案与资质审查、体系建设、经营管理、平台内处方药销售4大模块40个项目。在处方来源和审核方面要求:
查看平台上处方药购买流程,可以模拟上传非处方图片、虚假处方和不合理处方等,研判是否存在药师审方不严格等问题。
在处方药信息展示方面要求:
01 检查平台/网站首页、医药健康板块首页、入驻商家店铺首页是否展示处方药包装、标签等信息,关注PC端、移动端的信息展示是否均符合要求。
02 抽查平台入驻商家是否在未经处方审核前,向消费者直接展示说明书,或展示说明书原文载明的功能主治、适应症、用法用量。
03 抽查平台入驻商家是否在未经处方审核前,向消费者提供处方药购买服务。包括点击购买后直接形成有效订单或提供在线支付,及其他直接撮合处方药销售等行为。
目前政策处于征求意见阶段,企业可以通过药监局官方渠道提交反馈意见,截止时间2023年9月15日。预计正式文件将在12月之前发布。